六大藥品冷庫(kù)gsp查驗(yàn)規(guī)范!藥品冷庫(kù)現(xiàn)在主要應(yīng)用在醫(yī)藥、藥品制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等行業(yè)中。一般常見(jiàn)都是存儲(chǔ)醫(yī)藥藥劑、疫苗、藥品等一些產(chǎn)品。藥品冷庫(kù)可以延長(zhǎng)各種試劑和疫苗的保質(zhì)期,確保其安全性和穩(wěn)定性。一般情況下,藥品冷庫(kù)建成后,需要通過(guò)GSP公共認(rèn)證才能正常使用。檢查藥品冷庫(kù)的現(xiàn)場(chǎng)和冷鏈設(shè)備,如各制冷設(shè)備是否準(zhǔn)備好使用,庫(kù)內(nèi)溫度和濕度是否正常,冷庫(kù)內(nèi)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度是否正常,藥品冷庫(kù)的報(bào)警功能是否正常,是否配備其他電源設(shè)備等。
GSP藥品冷庫(kù)檢驗(yàn)規(guī)范:
(1)溫度分散特性的檢驗(yàn)與分析,分析超過(guò)常規(guī)溫度限制的位置或區(qū)域,識(shí)別適合藥品儲(chǔ)存的安全位置和區(qū)域
(2)檢查溫控設(shè)施的工作參數(shù)和使用狀態(tài)
(3)確認(rèn)溫控系統(tǒng)的溫度檢測(cè)點(diǎn)參數(shù)和安裝方向
(4)根據(jù)操作實(shí)踐,測(cè)量了開(kāi)門(mén)團(tuán)隊(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度分散和變化的影響
(5)停電條件檢查試驗(yàn),在承認(rèn)設(shè)備故障或外部電源中斷的情況下,分析倉(cāng)庫(kù)絕緣狀況及變化趨勢(shì)
(6)冷庫(kù)投入運(yùn)行前或改造后應(yīng)進(jìn)行空載試驗(yàn),定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)進(jìn)行滿負(fù)荷檢查和驗(yàn)證。